改造無菌實(shí)驗(yàn)室時(shí)，如何確保通風(fēng)系統(tǒng)正常運(yùn)行？

一、改造前：全面評估原有系統(tǒng)，明確改造邊界

1. 核心參數(shù)檢測：先通過專業(yè)設(shè)備檢測原有通風(fēng)系統(tǒng)的關(guān)鍵指標(biāo) —— 送排風(fēng)風(fēng)速（如萬級區(qū)送風(fēng)口風(fēng)速 0.36-0.54m/s）、壓差梯度（相鄰區(qū)域壓差≥5Pa）、HEPA 過濾器效率（攔截率是否≥99.97%），確定需保留、維修或更換的部件（如過濾器阻力超初始值 1.5 倍需更換）；

2. 匹配改造需求：根據(jù)無菌實(shí)驗(yàn)室用途（如微生物培養(yǎng)、無菌操作）調(diào)整系統(tǒng)設(shè)計(jì)，例如新增局部百級操作區(qū)需額外配置層流罩，需核算原有風(fēng)機(jī)功率是否滿足新增風(fēng)量需求，避免 “小馬拉大車" 導(dǎo)致整體風(fēng)壓不足。

二、改造中：嚴(yán)控施工細(xì)節(jié)，避免系統(tǒng)損傷

1. 分區(qū)隔離施工：將通風(fēng)系統(tǒng)改造區(qū)域與未改造的無菌區(qū)用防塵圍擋隔離，施工時(shí)關(guān)閉待改造區(qū)域的送排風(fēng)閥，防止粉塵、碎屑進(jìn)入風(fēng)管；焊接風(fēng)管時(shí)需在管口套防塵袋，避免焊渣堵塞過濾器；

2. 管線與設(shè)備保護(hù)：原有 HEPA 過濾器、溫濕度傳感器等精密部件，改造期間需用防水防塵罩包裹；拆卸風(fēng)管時(shí)按 “從末端到主機(jī)" 的順序，避免強(qiáng)行拉扯導(dǎo)致風(fēng)管變形，影響后期氣流密封性；

3. 同步更新控制邏輯：若更換風(fēng)機(jī)、新增風(fēng)口，需同步升級 PLC 控制系統(tǒng)，確保送排風(fēng)聯(lián)動（如風(fēng)機(jī)啟動時(shí)先開送風(fēng)閥再開排風(fēng)閥），避免單側(cè)啟停導(dǎo)致壓差驟變。

三、改造后：多維度測試驗(yàn)收，驗(yàn)證運(yùn)行穩(wěn)定性

1. 氣密性檢測：對改造后的風(fēng)管、風(fēng)口、過濾器接口做漏風(fēng)測試（用煙霧發(fā)生器或壓力衰減法），漏風(fēng)率需≤0.2%；重點(diǎn)檢查新增風(fēng)管與原有風(fēng)管的拼接處，用硅酮密封膠補(bǔ)封縫隙；

2. 氣流與參數(shù)校準(zhǔn)：開啟系統(tǒng)試運(yùn)行 24 小時(shí)，檢測各區(qū)域風(fēng)速、壓差、溫濕度（如無菌操作區(qū)溫度 20-24℃、濕度 45%-65%），用風(fēng)速儀逐點(diǎn)校準(zhǔn)送風(fēng)口風(fēng)速，通過調(diào)節(jié)風(fēng)閥平衡各區(qū)域風(fēng)量；

3. 潔凈度驗(yàn)證：按《無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》檢測塵埃粒子（如百級區(qū)≥0.5μm 微粒≤3520 個(gè) /m3）、浮游菌（≤5 個(gè) /m3），確保通風(fēng)系統(tǒng)能維持無菌環(huán)境。

四、運(yùn)維銜接：制定過渡方案，保障改造后穩(wěn)定運(yùn)行

1. 快速切換與清潔：驗(yàn)收合格后，先對通風(fēng)系統(tǒng)內(nèi)部做清潔（用壓縮空氣吹掃風(fēng)管），再開啟系統(tǒng)運(yùn)行 1 小時(shí)排除殘留污染物，隨后才能將無菌設(shè)備搬回；

2. 制定應(yīng)急預(yù)案：改造后 1 個(gè)月內(nèi)，安排專人每 4 小時(shí)巡檢通風(fēng)系統(tǒng)運(yùn)行狀態(tài)（如風(fēng)機(jī)噪音、壓差顯示），若出現(xiàn)風(fēng)速驟降、壓差異常，立即切換至備用風(fēng)機(jī)，避免無菌環(huán)境破壞。